三類醫(yī)療器械指用于植入人體維持生命對人體來講有潛在危險性,對其安全性和有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、人工晶體、創(chuàng)口內(nèi)窺鏡
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